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Pitolisant Hydrochloride et Ranexa

Détermination de l'interaction Pitolisant Hydrochloride et Ranexa et possibilité de leur prise conjointe.

Résultat de la vérification:
Pitolisant Hydrochloride <> Ranexa
Pertinence: 24.12.2022 Réviseur: MD P.M. Shkutko, in

Dans la base de données des répertoires officiels utilisés pour créer ce service, nous avons trouvé une interaction élaborée statistiquement par des résultats de recherches. Cette interaction peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer un effet positif mutuel. Une consultation d'un médecin est nécessaire pour décider de la co-administration de ces médicaments.

Consommateur:

L'information des consommateurs pour cette interaction n'est pas disponible actuellement.GÉNÉRALEMENT ÉVITER: Ranolazine peut causer des doses liées à l'allongement de l'intervalle QT. En outre, des données limitées suggèrent que pitolisant peut produire légère à modérée de la prolongation de l'intervalle QT (de 10 à 13 millisecondes) à des doses de 3 à 6 fois la dose thérapeutique standard. Théoriquement, l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments qui peuvent causer de l'intervalle QT peut entraîner des effets additifs et le risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes et de mort subite. Au Tmax suivants administration répétée d'une dose de 1000 mg deux fois par jour, l'effet moyen de la ranolazine sur l'intervalle QTc est d'environ de 6 millisecondes. Toutefois, dans 5% de la population la plus élevée des concentrations plasmatiques et de l'allongement de l'intervalle QTc est de 15 millisecondes ou plus. La relation entre la ranolazine au niveau du plasma et de l'intervalle QTc reste linéaire sur une gamme de concentration allant jusqu'à 4 fois supérieures aux concentrations produit par une dose de 1000 mg deux fois par jour. Cependant, l'apparente relation linéaire est beaucoup plus marquée dans les sujets cirrhotiques atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Il n'y a aucun cas de torsade de pointes dans les études cliniques de ranolazine comprenant 3,669 années-patients de traitement. En fait, ranolazine a été trouvé pour être anti-arythmique dans l'Étude CVT 3036 (MERLIN-TIMI 36). Pas d'effets proarythmiques ont été observés sur les 7 jours de Holter enregistrements dans 3,162 syndromes coronariens aigus (SCA) chez les patients traités avec ranolazine. Il y avait une incidence significativement plus faible de arythmies chez les patients traités avec ranolazine (80%) par rapport au placebo (87%), y compris tachycardie ventriculaire supérieure ou égale à 3 temps (52% contre 61%). Le risque d'une personne de l'agent, ou une combinaison de ces agents pathogènes responsables de l'arythmie ventriculaire en association avec l'allongement de l'intervalle QT est en grande partie imprévisible, mais peut être augmenté par certains facteurs de risque tels que le syndrome du QT long congénital, une maladie cardiaque, et un déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). La mesure de la drogue induite par l'allongement de l'intervalle QT est dépendante de la drogue en particulier(s) en cause et la posologie(s) de la drogue. MONITEUR: l'administration Concomitante avec des inhibiteurs du CYP450 2D6 peut augmenter les concentrations plasmatiques de pitolisant. Le mécanisme proposé est une diminution de la clairance de pitolisant due à l'inhibition de son métabolisme par le biais de cette isoenzyme. L'administration concomitante avec le CYP450 2D6 inhibiteur de la paroxétine a été signalé à augmenter la concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) de pitolisant par environ 47% et entraîner une augmentation de 2 fois dans son exposition systémique. Les données cliniques ne sont pas disponibles. GESTION: l'utilisation Concomitante de plusieurs agents associés avec l'allongement de l'intervalle QT doit généralement être évitée. Si ces médicaments sont administrés, le fabricant informe qu'un ajustement de la posologie peut être envisagée. Depuis que l'ampleur de l'allongement de l'intervalle QTc augmente avec l'augmentation des concentrations plasmatiques de la ranolazine, la posologie maximale recommandée est de 1000 mg deux fois par jour ne doit pas être dépassée. Les Patients doivent être avisés de consulter rapidement un médecin en cas de symptômes qui pourraient indiquer la survenue de torsades de pointes tels que des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, des palpitations, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, ou une syncope. Références Agence européenne des Médicaments ", le CHMP de Rapport d'Évaluation de l'Latixa. Dénomination commune internationale: ranolazine. Procédure Pas. EMEA/H/C/805. Disponible à partir de: URL: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/latixa/H-805-en6.pdf." ([cité le 2008]): Cerner Multum, Inc. "Royaume-UNI Résumé des Caractéristiques du Produit." O 0 "Information Sur Le Produit. Ranexa (ranolazine)." Calmoseptine Inc, Huntington Beach, CA. "Information Sur Le Produit. Wakix (pitolisant)." L'harmonie Biosciences LLC, Plymouth Meeting, PA. Afficher tous les 4 références

Professionnel:

GÉNÉRALEMENT ÉVITER: Ranolazine peut causer des doses liées à l'allongement de l'intervalle QT. En outre, des données limitées suggèrent que pitolisant peut produire légère à modérée de la prolongation de l'intervalle QT (de 10 à 13 millisecondes) à des doses de 3 à 6 fois la dose thérapeutique standard. Théoriquement, l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments qui peuvent causer de l'intervalle QT peut entraîner des effets additifs et le risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes et de mort subite. Au Tmax suivants administration répétée d'une dose de 1000 mg deux fois par jour, l'effet moyen de la ranolazine sur l'intervalle QTc est d'environ de 6 millisecondes. Toutefois, dans 5% de la population la plus élevée des concentrations plasmatiques et de l'allongement de l'intervalle QTc est de 15 millisecondes ou plus. La relation entre la ranolazine au niveau du plasma et de l'intervalle QTc reste linéaire sur une gamme de concentration allant jusqu'à 4 fois supérieures aux concentrations produit par une dose de 1000 mg deux fois par jour. Cependant, l'apparente relation linéaire est beaucoup plus marquée dans les sujets cirrhotiques atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée. Il n'y a aucun cas de torsade de pointes dans les études cliniques de ranolazine comprenant 3,669 années-patients de traitement. En fait, ranolazine a été trouvé pour être anti-arythmique dans l'Étude CVT 3036 (MERLIN-TIMI 36). Pas d'effets proarythmiques ont été observés sur les 7 jours de Holter enregistrements dans 3,162 syndromes coronariens aigus (SCA) chez les patients traités avec ranolazine. Il y avait une incidence significativement plus faible de arythmies chez les patients traités avec ranolazine (80%) par rapport au placebo (87%), y compris tachycardie ventriculaire supérieure ou égale à 3 temps (52% contre 61%). Le risque d'une personne de l'agent, ou une combinaison de ces agents pathogènes responsables de l'arythmie ventriculaire en association avec l'allongement de l'intervalle QT est en grande partie imprévisible, mais peut être augmenté par certains facteurs de risque tels que le syndrome du QT long congénital, une maladie cardiaque, et un déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). La mesure de la drogue induite par l'allongement de l'intervalle QT est dépendante de la drogue en particulier(s) en cause et la posologie(s) de la drogue.

MONITEUR: l'administration Concomitante avec des inhibiteurs du CYP450 2D6 peut augmenter les concentrations plasmatiques de pitolisant. Le mécanisme proposé est une diminution de la clairance de pitolisant due à l'inhibition de son métabolisme par le biais de cette isoenzyme. L'administration concomitante avec le CYP450 2D6 inhibiteur de la paroxétine a été signalé à augmenter la concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) de pitolisant par environ 47% et entraîner une augmentation de 2 fois dans son exposition systémique. Les données cliniques ne sont pas disponibles.

GESTION: l'utilisation Concomitante de plusieurs agents associés avec l'allongement de l'intervalle QT doit généralement être évitée. Si ces médicaments sont administrés, le fabricant informe qu'un ajustement de la posologie peut être envisagée. Depuis que l'ampleur de l'allongement de l'intervalle QTc augmente avec l'augmentation des concentrations plasmatiques de la ranolazine, la posologie maximale recommandée est de 1000 mg deux fois par jour ne doit pas être dépassée. Les Patients doivent être avisés de consulter rapidement un médecin en cas de symptômes qui pourraient indiquer la survenue de torsades de pointes tels que des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, des palpitations, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, ou une syncope.

Sources
  • European Medicines Agency "CHMP Assessment Report for Latixa. International nonproprietary name: ranolazine. Procedure No. EMEA/H/C/805. Available from: URL: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/latixa/H-805-en6.pdf." ([cited 2008]):
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
  • "Product Information. Ranexa (ranolazine)." Calmoseptine Inc, Huntington Beach, CA.
  • "Product Information. Wakix (pitolisant)." Harmony Biosciences, LLC, Plymouth Meeting, PA.
Pitolisant Hydrochloride

Nom générique: pitolisant

Nom de marque: Wakix

Synonymes: Pitolisant

Ranexa

Nom générique: ranolazine

Nom de marque: Ranexa

Synonymes: non

Lors du processus de vérification de la compatibilité et des interactions des médicaments, les références suivantes ont été utilisées : Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interaction avec les aliments et le mode de vie
Interaction avec les maladies