Fludrocortisone Acetate et Midodrine Hydrochloride

• Nom générique: fludrocortisone
• Formes médicamenteuses: non
• Autres noms de marque: Florinef Acetate

Par voie orale minéralocorticoïdes thérapie de remplacement; l'utilisation est contre-indiqué dans toutes les conditions à l'exception de ceux qui nécessitent un haut degré d'activité minéralocorticoïde.

Traitement de remplacement partiel, en combinaison avec de l'hydrocortisone ou la cortisone, pour le traitement primaire et le secondaire insuffisance corticosurrénale dans la maladie d'Addison après l'équilibre électrolytique a été restauré.

L'Hydrocortisone ou la cortisone (en conjonction avec les libéraux de la consommation de sel) est généralement le corticostéroïde de choix pour la thérapie de remplacement; l'administration concomitante de la fludrocortisone peut être nécessaire chez certains patients.

Traitement de perte de sel congénitale adrenogenital après le syndrome équilibre électrolytique a été restauré.

A été utilisé avec un certain succès de l'augmentation de la SBP et DBP chez les patients atteints de grave, chronique de l'hypotension orthostatique (par exemple, secondaire à un dysfonctionnement autonome, le traitement avec la lévodopa) qui ne répond pas adéquatement aux non médicamenteux de la thérapie.

• Nom générique: midodrine
• Formes médicamenteuses: non
• Autres noms de marque: Proamatine, Orvaten

Le traitement de l'hypotension orthostatique symptomatique (désigné comme médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation). L'Indication est basée sur l'effet sur l'augmentation de 1 minute permanent de BP systolique, un marqueur de substitution; les avantages cliniques (principalement de l'amélioration de la capacité à effectuer les activités de la vie) n'a été établie. Continuer le seul médicament dans les patients qui signalent substantielle amélioration symptomatique.

Utilisation recommandée uniquement chez les patients dont la vie est considérablement altérée malgré les soins cliniques courants; utiliser seulement après traitements non médicamenteux (p. ex., support de tuyau, l'augmentation de l'apport en sodium, style de vie, les modifications) et le liquide d'expansion ont échoué. Peut-être plus efficace que le comparatif des médicaments (par exemple, l'éphédrine) dans la gestion des symptômes posturaux.

En août 2010, la FDA a proposé de retirer l'approbation de la midodrine, car nécessaire après approbation des études de vérifier les avantages cliniques du médicament n'avait pas été fait. La FDA a déclaré que ni le fabricant d'origine (Shire), ni aucun fabricant de médicaments génériques, avait montré de bénéfice clinique (par exemple, la performance des activités de la vie); les données présentées n'avait pas vérifié prévu un bénéfice clinique. En septembre 2010, la FDA a précisé que sa proposition est une partie du processus de réglementation et que midodrine de rester sur le marché en tant que le processus avance. Par la suite, la FDA et le Comté parvenus à un accord qui Shire serait conduite 2 études cliniques supplémentaires pour vérifier le bénéfice clinique de la midodrine chez les patients atteints d'hypotension orthostatique symptomatique. En février 2012, la FDA a annoncé que la proposition de retirer l'approbation de la midodrine sera différé jusqu'à ce que ces études ont été menées; pendant ce temps, le médicament reste approuvé et disponible sur le marché AMÉRICAIN. En septembre 2014, la FDA a prolongé le délai jusqu'au 31 Mars 2015 pour la présentation finale des résultats de l'étude et des analyses pour l'examen de la FDA.