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Fingolimod et Thalidomide

Détermination de l'interaction Fingolimod et Thalidomide et possibilité de leur prise conjointe.

Résultat de la vérification:
Fingolimod <> Thalidomide
Pertinence: 09.03.2023 Réviseur: MD P.M. Shkutko, in

Dans la base de données des répertoires officiels utilisés pour créer ce service, nous avons trouvé une interaction élaborée statistiquement par des résultats de recherches. Cette interaction peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer un effet positif mutuel. Une consultation d'un médecin est nécessaire pour décider de la co-administration de ces médicaments.

Consommateur:

Avant de commencer le fingolimod, informez votre médecin si vous êtes actuellement sous traitement à la thalidomide. À l'aide de fingolimod dans cette situation peut augmenter le risque d'une irrégularité du rythme cardiaque, qui peut être grave ou menaçant le pronostic vital. Cela est plus susceptible de se produire immédiatement après le début du traitement par le fingolimod, en particulier dans les 20 premières heures après la première dose. D'autre part, il peut être bon pour vous d'utiliser ces médicaments en même temps si vous avez été stable sur le fingolimod thérapie depuis plus d'un mois, tandis que vous commencez le traitement à la thalidomide. Parlez-en à votre médecin si vous ne savez pas si vous devriez être traités avec ces médicaments en même temps. Votre première dose de fingolimod doivent être prises au cabinet de votre médecin ou d'un hôpital, et vous aurez besoin d'être observé pendant 6 heures ou plus par la suite. Dans le cas où vous redémarrez le médicament après une interruption de traitement, vous pouvez avoir besoin de prendre la première dose de nouveau sous observation médicale, selon combien de temps vous avez été sur le médicament avant de vous être arrêtés, et combien de jours de l'interruption a duré. Contactez votre médecin si vous ressentez des vertiges, des étourdissements, des évanouissements, de l'essoufflement, des douleurs à la poitrine ou palpitations cardiaques pendant le traitement. La combinaison de ces médicaments peuvent également augmenter le risque d'infections graves. Vous mai besoin d'un ajustement de la dose ou une surveillance plus fréquente de votre médecin afin de l'utiliser en toute sécurité les deux médicaments. Parce que le fingolimod pouvez rester dans votre sang pendant jusqu'à deux mois après la dernière dose, les interactions avec d'autres médicaments peut se produire pour un certain temps, même après avoir cessé d'en prendre. Contactez votre médecin immédiatement si vous développez des signes et des symptômes d'infection tels que fièvre, frissons, diarrhée, maux de gorge, des douleurs musculaires, de l'essoufflement, de sang dans les glaires, perte de poids, une rougeur ou une inflammation de la peau, le corps, les plaies, et de la douleur ou de brûlure lors de la miction. Il est important de dire à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, y compris les vitamines et les herbes. Ne cessez pas d'utiliser tout médicament sans en parler d'abord à votre médecin.

Professionnel:

SURVEILLER de PRÈS: l'administration Concomitante de fingolimod avec antinéoplasiques, immunosuppresseurs, ou d'autres immuno-modulateurs peuvent augmenter le risque d'infections. Fingolimod causes réversibles de la séquestration des lymphocytes dans les tissus lymphoïdes. Lorsqu'il est administré quotidiennement, fingolimod produit une réduction dose-dépendante de la périphérie du nombre de lymphocytes de 20% à 30% des valeurs de référence, ce qui peut augmenter le risque d'infections. Une petite étude composé de 12 sujets recevant le fingolimod 0,5 mg daily a constaté que nombre de lymphocytes a diminué d'environ 60% du niveau de référence dans les 4 à 6 heures après la première dose, et a continué à diminuer sur une période de 2 semaines, pour atteindre un maximum de comptage d'environ 500 cellules/mcL, ou 30% du niveau de référence. Dans une étude contrôlée par placebo de 1272 patients de sclérose en plaques, 18% des patients sous fingolimod 0,5 mg quotidien atteint un nadir de moins de 200 cellules/mcL à une occasion au moins, par rapport à aucun des patients sous placebo. Diminution du nombre de lymphocytes persistent pendant l'administration d'une dose quotidienne et généralement de retour à la ligne de base dans un délai de 1 à 2 mois après l'arrêt du médicament. En outre, une légère diminution de la numération des neutrophiles à environ 80% du niveau de référence se produit au cours de la thérapie chronique. Des infections graves nécessitant une hospitalisation ont été signalés.

GESTION: l'innocuité et L'efficacité de fingolimod en combinaison avec des antinéoplasiques, immunosuppresseurs, ou à l'abri des agents modulant n'ont pas été évaluées. La prudence est recommandée lors de l'administration concomitante. Une numération formule sanguine est recommandé avant de commencer le fingolimod si récent (c'est à dire, dans les 6 derniers mois) n'est pas disponible. Le traitement de la suspension doit être envisagée chez les patients qui développent une infection grave, et les avantages et les risques réévaluée avant de reprendre le traitement. Parce que le fingolimod reste dans le sang pendant jusqu'à deux mois après la dernière dose, de la surveillance continue est recommandée tout au long de cette période, et d'entreprendre d'autres drogues au cours de cette période de souscription les mêmes considérations nécessaires pour l'administration concomitante.

SURVEILLER de PRÈS: en Raison de son importante bradycardic effets, le risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointe de l'arythmie peut être augmenté lors de l'initiation de fingolimod traitement chez les patients recevant des médicaments qui allongent l'intervalle QT. Fingolimod peut causer une diminution de la fréquence cardiaque lors de l'initiation de la thérapie qui est évident à moins d'une heure de la première dose et maximale à environ 6 heures après l'administration du médicament dans la plupart des cas, mais parfois jusqu'à 20 heures après la première dose. De plus, mais de plus petite taille diminue la fréquence cardiaque peut se produire après la deuxième dose, même si la fréquence cardiaque renvoie finalement à la ligne de base dans un délai d'un mois de traitement chronique. La réduction moyenne de la fréquence cardiaque chez les patients recevant le fingolimod 0,5 mg à 6 heures après la première dose a été d'environ 13 battements par minute (bpm). La fréquence cardiaque en dessous de 40 bpm et un bloc AV ont été rarement observées. Dans une étude évaluant l'effet sur l'intervalle QT de fingolimod 1,25 ou de 2,5 mg à l'état d'équilibre, lorsqu'un effet chronotrope négatif de la drogue était encore présent, fingolimod traitement a entraîné une prolongation de l'intervalle QTc, avec une limite supérieure de confiance de 90% de l'intervalle de 14,0 msec. Il n'y a pas de signal de l'augmentation de l'incidence de l'intervalle QTc valeurs aberrantes, soit dans l'absolu ou changement du niveau de référence, associée à fingolimod traitement. Dans les études cliniques, les chercheurs n'ont pas observé d'allongement significatif de l'intervalle QT au cours de fingolimod utiliser, mais les patients à risque d'allongement de l'intervalle QT ont été exclus. En général, le risque d'une personne de l'agent ou d'une combinaison d'agents provoquant une arythmie ventriculaire, en association avec l'allongement de l'intervalle QT est en grande partie imprévisible, mais peut être augmenté par certains facteurs de risque tels que le syndrome du QT long congénital, une maladie cardiaque, et un déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). En outre, la mesure de la drogue induite par l'allongement de l'intervalle QT est dépendante de la drogue en particulier(s) en cause et la posologie(s) de la drogue(s).

GESTION: Fingolimod n'a pas été étudié chez les patients recevant des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT. Parce que la bradycardie et, bloc auriculo-ventriculaire sont reconnus facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointe de l'arythmie, une surveillance étroite est recommandée pendant l'initiation du fingolimod traitement chez les patients recevant simultanément des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT, les patients présentant d'importants allongement de l'intervalle QT (QTc >470 ms chez les femelles ou >450 msec chez les mâles), ou les patients avec les facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie, congénital de l'intervalle QT). Nuit sous surveillance ECG continue après la première dose est recommandée, conformément à l'étiquette du produit. Fingolimod ne doit pas être administré si la base de l'intervalle QTc est de 500 ms ou plus. Les mêmes précautions sont applicables si, après le premier mois de traitement, le fingolimod est interrompue pendant plus de deux semaines et puis redémarrés, puisque les effets sur la fréquence cardiaque et de la conduction auriculo-ventriculaire peut se reproduire sur la réintroduction de fingolimod. Dans les 2 premières semaines de traitement, la première dose procédures sont également recommandés après une interruption d'un jour ou plus; au cours de la semaine 3 et 4 de traitement, la première dose sont recommandés après l'interruption du traitement de plus de 7 jours.

Sources
  • "Product Information. Gilenya (fingolimod)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
  • FDA. U.S. Food and Drug Administration "FDA Drug Safety Communication: Revised recommendations for cardiovascular monitoring and use of multiple sclerosis drug Gilenya (fingolimod). Available from: URL: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm303192.htm#data." ([2012 May 14]):
Fingolimod

Nom générique: fingolimod

Nom de marque: Gilenya

Synonymes: non

Thalidomide

Nom générique: thalidomide

Nom de marque: Thalomid

Synonymes: non

Lors du processus de vérification de la compatibilité et des interactions des médicaments, les références suivantes ont été utilisées : Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interaction avec les aliments et le mode de vie
Interaction avec les maladies