Doxepin (Systemic) et Midodrine Hydrochloride

• Nom générique: doxepin
• Formes médicamenteuses: non
• Autres noms de marque: Sinequan, Sinequan, Silenor

Ce guide de médicament fournit des informations sur l'utilisation de la doxépine (Sinequan ou d'autres noms génériques) pour traiter la dépression ou l'anxiété. Silenor est une autre marque de doxépine qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Doxépine est un antidépresseur tricyclique qui affecte les produits chimiques dans le cerveau qui peut être déséquilibré.

La doxépine (Sinequan ou autre nom générique) est utilisé pour traiter les symptômes de la dépression et/ou de l'anxiété liée à l'alcoolisme, les troubles psychiatriques, ou maniaco-dépressif conditions.

La doxépine peut également être utilisé pour des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

• Nom générique: midodrine
• Formes médicamenteuses: non
• Autres noms de marque: Proamatine, Orvaten

Le traitement de l'hypotension orthostatique symptomatique (désigné comme médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation). L'Indication est basée sur l'effet sur l'augmentation de 1 minute permanent de BP systolique, un marqueur de substitution; les avantages cliniques (principalement de l'amélioration de la capacité à effectuer les activités de la vie) n'a été établie. Continuer le seul médicament dans les patients qui signalent substantielle amélioration symptomatique.

Utilisation recommandée uniquement chez les patients dont la vie est considérablement altérée malgré les soins cliniques courants; utiliser seulement après traitements non médicamenteux (p. ex., support de tuyau, l'augmentation de l'apport en sodium, style de vie, les modifications) et le liquide d'expansion ont échoué. Peut-être plus efficace que le comparatif des médicaments (par exemple, l'éphédrine) dans la gestion des symptômes posturaux.

En août 2010, la FDA a proposé de retirer l'approbation de la midodrine, car nécessaire après approbation des études de vérifier les avantages cliniques du médicament n'avait pas été fait. La FDA a déclaré que ni le fabricant d'origine (Shire), ni aucun fabricant de médicaments génériques, avait montré de bénéfice clinique (par exemple, la performance des activités de la vie); les données présentées n'avait pas vérifié prévu un bénéfice clinique. En septembre 2010, la FDA a précisé que sa proposition est une partie du processus de réglementation et que midodrine de rester sur le marché en tant que le processus avance. Par la suite, la FDA et le Comté parvenus à un accord qui Shire serait conduite 2 études cliniques supplémentaires pour vérifier le bénéfice clinique de la midodrine chez les patients atteints d'hypotension orthostatique symptomatique. En février 2012, la FDA a annoncé que la proposition de retirer l'approbation de la midodrine sera différé jusqu'à ce que ces études ont été menées; pendant ce temps, le médicament reste approuvé et disponible sur le marché AMÉRICAIN. En septembre 2014, la FDA a prolongé le délai jusqu'au 31 Mars 2015 pour la présentation finale des résultats de l'étude et des analyses pour l'examen de la FDA.