- Nom générique: dabrafenib
- Formes médicamenteuses: non
- Autres noms de marque: Tafinlar
Qu'est-ce qu Dabrafenib Mesylate?
Utilisé en combinaison avec le trametinib comme traitement adjuvant à la suite de la résection complète de mélanome avec BRAF V600E ou V600K la mutation et l'envahissement ganglionnaire.
Utilisé en monothérapie pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez les patients avec mutation V600E BRAF (désigné comme médicament orphelin par la FDA en tant que monothérapie pour cette utilisation).
Utilisé en combinaison avec le trametinib pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez les patients atteints de BRAF V600E ou V600K mutation (désigné comme médicament orphelin par la FDA lorsque utilisé en combinaison pour cet usage).
Approuvé par la FDA de test de diagnostic (p. ex., THxID BRAF kit) est nécessaire pour confirmer la présence de la mutation V600E BRAF avant le début de la monothérapie; également à confirmer la présence du gène BRAF V600E ou V600K avant l'initiation de thérapie de combinaison.
Pas recommandé pour une utilisation chez les patients atteints de type sauvage mélanome BRAF, la sécurité et l'efficacité non établies. (Voir la Promotion des Tumeurs de Type Sauvage BRAF Tumeurs en vertu de mises en garde.)
NSCLC
Utilisé en combinaison avec le trametinib pour le traitement du cancer métastatique de la non-small cell lung cancer (NSCLC) dans les patients avec la mutation V600E BRAF (désigné comme médicament orphelin par la FDA lorsque utilisé en combinaison pour cet usage).
Approuvé par la FDA de test de diagnostic (p. ex., THxID BRAF kit) est nécessaire pour confirmer la présence de la mutation V600E BRAF avant l'initiation du traitement.
Pas recommandé pour une utilisation chez les patients de type sauvage BRAF NSCLC, la sécurité et l'efficacité non établies. (Voir la Promotion des Tumeurs de Type Sauvage BRAF Tumeurs en vertu de mises en garde.)
Anaplasique Cancer De La Thyroïde
Utilisé en combinaison avec le trametinib pour le traitement de l'localement avancé ou métastatique de la thyroïde anaplasique cancer dans les patients avec la mutation V600E BRAF quand satisfaisante locorégionale les options de traitement sont disponibles (désigné comme médicament orphelin par la FDA lorsque utilisé en combinaison pour cet usage).
Approuvé par la FDA de test de diagnostic (p. ex., THxID BRAF kit) est nécessaire pour confirmer la présence de la mutation V600E BRAF avant l'initiation du traitement.
Pas recommandé pour une utilisation chez les patients de type sauvage BRAF anaplasique cancer de la thyroïde, la sécurité et l'efficacité non établies. (Voir la Promotion des Tumeurs de Type Sauvage BRAF Tumeurs en vertu de mises en garde.)