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Bedaquiline et Pitolisant Hydrochloride

Détermination de l'interaction Bedaquiline et Pitolisant Hydrochloride et possibilité de leur prise conjointe.

Résultat de la vérification:
Bedaquiline <> Pitolisant Hydrochloride
Pertinence: 18.04.2023 Réviseur: MD P.M. Shkutko, in

Dans la base de données des répertoires officiels utilisés pour créer ce service, nous avons trouvé une interaction élaborée statistiquement par des résultats de recherches. Cette interaction peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer un effet positif mutuel. Une consultation d'un médecin est nécessaire pour décider de la co-administration de ces médicaments.

Consommateur:

L'information des consommateurs pour cette interaction n'est pas disponible actuellement.SURVEILLER de PRÈS: Bedaquiline peut causer des doses liées à l'allongement de l'intervalle QT. Théoriquement, l'administration concomitante avec d'autres agents susceptibles de prolonger l'intervalle QT peut entraîner des effets additifs et le risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes et de mort subite. Dans une étude clinique, l'augmentation moyenne de la formule de Fridericia intervalle QT corrigé (QTcF) était de 9,9 ms chez les sujets recevant bedaquiline et 3,5 msec chez les sujets recevant le placebo après la première semaine de traitement. La plus grande augmentation moyenne de l'intervalle QTc pendant les 24 semaines de bedaquiline traitement était de 15,7 msec, comparativement à 6,2 ms pour le placebo à la semaine 18. QT augmente de base dans la bedaquiline groupe a persisté même après l'arrêt du traitement. Dans une autre étude où les patients ayant pas d'options de traitement reçu d'autres QT prolongation de médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, l'utilisation simultanée de bedaquiline entraîné additif allongement de l'intervalle QT est proportionnelle au nombre de QT prolongation des médicaments dans le traitement de la peau. Les Patients recevant bedaquiline seul avec aucune autre QT prolongation de médicaments développé une moyenne d'augmentation de l'intervalle QTcF par rapport au départ de 23,7 msec. Il n'y a pas de QT durée de segment dans l'excès de 480 ms dans le groupe, alors que les patients recevant au moins deux autres QT prolongation de médicaments développé une moyenne d'allongement de l'intervalle QTcF de 30,7 ms sur la ligne de base, résultant de l'intervalle QTcF segment des durées supérieures à 500 msec chez un patient. Des augmentations moyennes de l'intervalle QTc ont également été plus importante dans le 17 sujets qui ont été à l'aide de la clofazimine avec bedaquiline que dans ceux qui n'ont pas été à l'aide de la clofazimine avec bedaquiline (31.9 ms contre 12,3 msec à la semaine 24). Il n'y avait pas de cas documentés de torsades de pointes dans la base de données de sécurité. En général, le risque d'une personne de l'agent ou d'une combinaison d'agents provoquant une arythmie ventriculaire, en association avec l'allongement de l'intervalle QT est en grande partie imprévisible, mais peut être augmenté par certains facteurs de risque tels que le syndrome du QT long congénital, une maladie cardiaque, et un déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). En outre, la mesure de la drogue induite par l'allongement de l'intervalle QT est dépendante de la drogue en particulier(s) en cause et la posologie(s) de la drogue(s). GESTION: la Prudence est recommandée si bedaquiline est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments pouvant allonger l'intervalle QT. L'ECG et des électrolytes sériques, y compris le potassium, le magnésium et le calcium, doit être contrôlée avant de commencer bedaquiline thérapie et périodiquement en cours de traitement, conformément à l'étiquette du produit. Hypokaliémie, hypomagnésémie, et l'hypocalcémie doit être corrigée avant l'bedaquiline de l'administration. Tous les QT prolongation de médicaments, y compris la bedaquiline doit être interrompu chez les patients qui développent cliniquement significative de l'arythmie ventriculaire ou un intervalle QTcF de plus de 500 msec confirmé par la répétition de l'ECG. Les Patients doivent être avisés de consulter rapidement un médecin en cas de symptômes qui pourraient indiquer la survenue de torsades de pointes tels que des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, des palpitations, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, ou une syncope. Références "Information Sur Le Produit. Sirturo (bedaquiline)." Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.

Professionnel:

SURVEILLER de PRÈS: Bedaquiline peut causer des doses liées à l'allongement de l'intervalle QT. Théoriquement, l'administration concomitante avec d'autres agents susceptibles de prolonger l'intervalle QT peut entraîner des effets additifs et le risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes et de mort subite. Dans une étude clinique, l'augmentation moyenne de la formule de Fridericia intervalle QT corrigé (QTcF) était de 9,9 ms chez les sujets recevant bedaquiline et 3,5 msec chez les sujets recevant le placebo après la première semaine de traitement. La plus grande augmentation moyenne de l'intervalle QTc pendant les 24 semaines de bedaquiline traitement était de 15,7 msec, comparativement à 6,2 ms pour le placebo à la semaine 18. QT augmente de base dans la bedaquiline groupe a persisté même après l'arrêt du traitement. Dans une autre étude où les patients ayant pas d'options de traitement reçu d'autres QT prolongation de médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, l'utilisation simultanée de bedaquiline entraîné additif allongement de l'intervalle QT est proportionnelle au nombre de QT prolongation des médicaments dans le traitement de la peau. Les Patients recevant bedaquiline seul avec aucune autre QT prolongation de médicaments développé une moyenne d'augmentation de l'intervalle QTcF par rapport au départ de 23,7 msec. Il n'y a pas de QT durée de segment dans l'excès de 480 ms dans le groupe, alors que les patients recevant au moins deux autres QT prolongation de médicaments développé une moyenne d'allongement de l'intervalle QTcF de 30,7 ms sur la ligne de base, résultant de l'intervalle QTcF segment des durées supérieures à 500 msec chez un patient. Des augmentations moyennes de l'intervalle QTc ont également été plus importante dans le 17 sujets qui ont été à l'aide de la clofazimine avec bedaquiline que dans ceux qui n'ont pas été à l'aide de la clofazimine avec bedaquiline (31.9 ms contre 12,3 msec à la semaine 24). Il n'y avait pas de cas documentés de torsades de pointes dans la base de données de sécurité. En général, le risque d'une personne de l'agent ou d'une combinaison d'agents provoquant une arythmie ventriculaire, en association avec l'allongement de l'intervalle QT est en grande partie imprévisible, mais peut être augmenté par certains facteurs de risque tels que le syndrome du QT long congénital, une maladie cardiaque, et un déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). En outre, la mesure de la drogue induite par l'allongement de l'intervalle QT est dépendante de la drogue en particulier(s) en cause et la posologie(s) de la drogue(s).

GESTION: la Prudence est recommandée si bedaquiline est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments pouvant allonger l'intervalle QT. L'ECG et des électrolytes sériques, y compris le potassium, le magnésium et le calcium, doit être contrôlée avant de commencer bedaquiline thérapie et périodiquement en cours de traitement, conformément à l'étiquette du produit. Hypokaliémie, hypomagnésémie, et l'hypocalcémie doit être corrigée avant l'bedaquiline de l'administration. Tous les QT prolongation de médicaments, y compris la bedaquiline doit être interrompu chez les patients qui développent cliniquement significative de l'arythmie ventriculaire ou un intervalle QTcF de plus de 500 msec confirmé par la répétition de l'ECG. Les Patients doivent être avisés de consulter rapidement un médecin en cas de symptômes qui pourraient indiquer la survenue de torsades de pointes tels que des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, des palpitations, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, ou une syncope.

Sources
  • "Product Information. Sirturo (bedaquiline)." Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.
Bedaquiline

Nom générique: bedaquiline

Nom de marque: Sirturo

Synonymes: Bedaquiline Fumarate

Pitolisant Hydrochloride

Nom générique: pitolisant

Nom de marque: Wakix

Synonymes: Pitolisant

Lors du processus de vérification de la compatibilité et des interactions des médicaments, les références suivantes ont été utilisées : Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interaction avec les aliments et le mode de vie
Interaction avec les maladies