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Sirturo et Zykadia

Détermination de l'interaction Sirturo et Zykadia et possibilité de leur prise conjointe.

Résultat de la vérification:
Sirturo <> Zykadia
Pertinence: 11.07.2022 Réviseur: MD P.M. Shkutko, in

Dans la base de données des répertoires officiels utilisés pour créer ce service, nous avons trouvé une interaction élaborée statistiquement par des résultats de recherches. Cette interaction peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer un effet positif mutuel. Une consultation d'un médecin est nécessaire pour décider de la co-administration de ces médicaments.

Consommateur:

L'information des consommateurs pour cette interaction n'est pas disponible actuellement.GÉNÉRALEMENT ÉVITER: l'administration Concomitante avec des inhibiteurs puissants du cytochrome p450 3A4 peut augmenter les concentrations plasmatiques de la bedaquiline, qui est principalement métabolisé par le cytochrome p450 3A4 à son moins actifs, N-monodesmethyl métabolite M2. Chez des volontaires sains, l'administration de la bedaquiline (400 mg une fois par jour pendant 14 jours) en combinaison avec le kétoconazole (400 mg une fois par jour pendant 4 jours) a augmenté bedaquiline pic de concentration plasmatique (Cmax), l'exposition systémique (ASC) et le creux de la concentration plasmatique (Cmin) de 9%, 22% et 33%, respectivement, par rapport à la seule administration. Le potentiel de risque accru de réactions indésirables doivent être envisagées, notamment l'allongement de l'intervalle QT et des enzymes hépatiques et de la bilirubine, des élévations. SURVEILLER de PRÈS: Bedaquiline peut causer des doses liées à l'allongement de l'intervalle QT. Théoriquement, l'administration concomitante avec d'autres agents susceptibles de prolonger l'intervalle QT peut entraîner des effets additifs et le risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes et de mort subite. Dans une étude clinique, l'augmentation moyenne de la formule de Fridericia intervalle QT corrigé (QTcF) était de 9,9 ms chez les sujets recevant bedaquiline et 3,5 msec chez les sujets recevant le placebo après la première semaine de traitement. La plus grande augmentation moyenne de l'intervalle QTc pendant les 24 semaines de bedaquiline traitement était de 15,7 msec, comparativement à 6,2 ms pour le placebo à la semaine 18. QT augmente de base dans la bedaquiline groupe a persisté même après l'arrêt du traitement. Il n'y avait pas de cas documentés de torsades de pointes dans la base de données de sécurité. En général, le risque d'une personne de l'agent ou d'une combinaison d'agents provoquant une arythmie ventriculaire, en association avec l'allongement de l'intervalle QT est en grande partie imprévisible, mais peut être augmenté par certains facteurs de risque tels que le syndrome du QT long congénital, une maladie cardiaque, et un déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). En outre, la mesure de la drogue induite par l'allongement de l'intervalle QT est dépendante de la drogue en particulier(s) en cause et la posologie(s) de la drogue(s). GESTION: l'utilisation Concomitante de puissants inhibiteurs de cytochrome p450 3A4 tels que ceritinib, la clarithromycine, le kétoconazole, le posaconazole, le saquinavir, télithromycine, et voriconazole donné systématiquement pendant plus de 14 jours consécutifs doit généralement être évitée pendant le traitement avec bedaquiline à moins que le bénéfice est prévu emportent sur les risques. Parce que ces agents peuvent également provoquer l'allongement de l'intervalle QT, la prudence est recommandée lorsqu'ils sont utilisés avec bedaquiline. ECG, les taux sériques d'électrolytes (potassium, magnésium, calcium), et des tests de la fonction hépatique (alat, ASAT, phosphatases alcalines, de la bilirubine) doit être contrôlée avant de commencer bedaquiline thérapie et périodiquement en cours de traitement, conformément à l'étiquette du produit. Hypokaliémie, hypomagnésémie, et l'hypocalcémie doit être corrigée avant l'bedaquiline de l'administration. Tous les QT prolongation de médicaments, y compris la bedaquiline doit être interrompu chez les patients qui développent cliniquement significative de l'arythmie ventriculaire ou un intervalle QTcF de plus de 500 msec confirmé par la répétition de l'ECG. Les Patients doivent être avisés de consulter rapidement un médecin en cas de symptômes qui pourraient indiquer la survenue de torsades de pointes tels que des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, des palpitations, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, ou une syncope. Les Patients doivent également consulter un médecin en cas de signes et les symptômes d'hépatotoxicité, tels que la fièvre, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la fatigue, malaise, douleur dans le quadrant supérieur droit, une urine foncée, selles pâles, et la jaunisse. Références "Information Sur Le Produit. Sirturo (bedaquiline)." Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.

Professionnel:

GÉNÉRALEMENT ÉVITER: l'administration Concomitante avec des inhibiteurs puissants du cytochrome p450 3A4 peut augmenter les concentrations plasmatiques de la bedaquiline, qui est principalement métabolisé par le cytochrome p450 3A4 à son moins actifs, N-monodesmethyl métabolite M2. Chez des volontaires sains, l'administration de la bedaquiline (400 mg une fois par jour pendant 14 jours) en combinaison avec le kétoconazole (400 mg une fois par jour pendant 4 jours) a augmenté bedaquiline pic de concentration plasmatique (Cmax), l'exposition systémique (ASC) et le creux de la concentration plasmatique (Cmin) de 9%, 22% et 33%, respectivement, par rapport à la seule administration. Le potentiel de risque accru de réactions indésirables doivent être envisagées, notamment l'allongement de l'intervalle QT et des enzymes hépatiques et de la bilirubine, des élévations.

SURVEILLER de PRÈS: Bedaquiline peut causer des doses liées à l'allongement de l'intervalle QT. Théoriquement, l'administration concomitante avec d'autres agents susceptibles de prolonger l'intervalle QT peut entraîner des effets additifs et le risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes et de mort subite. Dans une étude clinique, l'augmentation moyenne de la formule de Fridericia intervalle QT corrigé (QTcF) était de 9,9 ms chez les sujets recevant bedaquiline et 3,5 msec chez les sujets recevant le placebo après la première semaine de traitement. La plus grande augmentation moyenne de l'intervalle QTc pendant les 24 semaines de bedaquiline traitement était de 15,7 msec, comparativement à 6,2 ms pour le placebo à la semaine 18. QT augmente de base dans la bedaquiline groupe a persisté même après l'arrêt du traitement. Il n'y avait pas de cas documentés de torsades de pointes dans la base de données de sécurité. En général, le risque d'une personne de l'agent ou d'une combinaison d'agents provoquant une arythmie ventriculaire, en association avec l'allongement de l'intervalle QT est en grande partie imprévisible, mais peut être augmenté par certains facteurs de risque tels que le syndrome du QT long congénital, une maladie cardiaque, et un déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). En outre, la mesure de la drogue induite par l'allongement de l'intervalle QT est dépendante de la drogue en particulier(s) en cause et la posologie(s) de la drogue(s).

GESTION: l'utilisation Concomitante de puissants inhibiteurs de cytochrome p450 3A4 tels que ceritinib, la clarithromycine, le kétoconazole, le posaconazole, le saquinavir, télithromycine, et voriconazole donné systématiquement pendant plus de 14 jours consécutifs doit généralement être évitée pendant le traitement avec bedaquiline à moins que le bénéfice est prévu emportent sur les risques. Parce que ces agents peuvent également provoquer l'allongement de l'intervalle QT, la prudence est recommandée lorsqu'ils sont utilisés avec bedaquiline. ECG, les taux sériques d'électrolytes (potassium, magnésium, calcium), et des tests de la fonction hépatique (alat, ASAT, phosphatases alcalines, de la bilirubine) doit être contrôlée avant de commencer bedaquiline thérapie et périodiquement en cours de traitement, conformément à l'étiquette du produit. Hypokaliémie, hypomagnésémie, et l'hypocalcémie doit être corrigée avant l'bedaquiline de l'administration. Tous les QT prolongation de médicaments, y compris la bedaquiline doit être interrompu chez les patients qui développent cliniquement significative de l'arythmie ventriculaire ou un intervalle QTcF de plus de 500 msec confirmé par la répétition de l'ECG. Les Patients doivent être avisés de consulter rapidement un médecin en cas de symptômes qui pourraient indiquer la survenue de torsades de pointes tels que des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, des palpitations, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, ou une syncope. Les Patients doivent également consulter un médecin en cas de signes et les symptômes d'hépatotoxicité, tels que la fièvre, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la fatigue, malaise, douleur dans le quadrant supérieur droit, une urine foncée, selles pâles, et la jaunisse.

Sources
  • "Product Information. Sirturo (bedaquiline)." Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.
Sirturo

Nom générique: bedaquiline

Nom de marque: Sirturo

Synonymes: non

Zykadia

Nom générique: ceritinib

Nom de marque: Zykadia

Synonymes: non

Lors du processus de vérification de la compatibilité et des interactions des médicaments, les références suivantes ont été utilisées : Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interaction avec les aliments et le mode de vie
Interaction avec les maladies