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Ketoconazole Tablets et Roflumilast

Détermination de l'interaction Ketoconazole Tablets et Roflumilast et possibilité de leur prise conjointe.

Résultat de la vérification:
Ketoconazole Tablets <> Roflumilast
Pertinence: 25.10.2022 Réviseur: MD P.M. Shkutko, in

Dans la base de données des répertoires officiels utilisés pour créer ce service, nous avons trouvé une interaction élaborée statistiquement par des résultats de recherches. Cette interaction peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer un effet positif mutuel. Une consultation d'un médecin est nécessaire pour décider de la co-administration de ces médicaments.

Consommateur:

Le kétoconazole peut augmenter les niveaux de sang et les effets de roflumilast. Vous pourriez être plus susceptibles d'éprouver des effets secondaires de roflumilast, telles que la diarrhée, la nausée, la douleur abdominale, perte de poids, des maux de tête, l'insomnie, la dépression et l'anxiété. Informez votre médecin si les effets secondaires deviennent excessives ou une situation intolérable. Il est important de dire à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, y compris les vitamines et les herbes. Ne cessez pas d'utiliser tout médicament sans en parler d'abord à votre médecin.

Professionnel:

MONITEUR: l'administration Concomitante de kétoconazole peut augmenter l'exposition systémique à roflumilast et pharmacologiquement actif du métabolite N-oxyde. Le mécanisme proposé est le kétoconazole inhibition du CYP450 3A4, l'isoenzyme partiellement métabolise les deux roflumilast et de son métabolite. De 26 volontaires sains, l'administration de roflumilast 500 mcg par voie orale une fois par jour pendant 11 jours en combinaison avec une dose unique de 200 mg de kétoconazole jour 11 a entraîné une augmentation de 34% du roflumilast l'exposition systémique (AUC) et pas de changement de la concentration plasmatique maximale (Cmax) par rapport à l'administration de roflumilast seul. Une seule dose de kétoconazole a également réduit la Cmax et de l'ASC de roflumilast-N-oxyde de 20% et 12%, respectivement. Quand un seul de 500 mcg dose orale de roflumilast a été administré en association avec des doses répétées de kétoconazole (200 mg deux fois par jour pendant 13 jours) à 16 volontaires sains, la Cmax et de l'ASC du roflumilast a augmenté de 23% et 99%, respectivement, tandis que la Cmax du roflumilast-N-oxyde a diminué de 38% et l'ASC ont augmenté de 3% (non significatif). Total de la phosphodiestérase 4 inhibitrice de l'activité (p. ex., effet combiné des deux roflumilast et de roflumilast-N-oxyde) a augmenté de 9% en association avec ces changements. L'absence d'effet cliniquement pertinent événements indésirables ont été observés au cours de l'étude.

GESTION: la Prudence est recommandée lors de roflumilast est utilisé en combinaison avec le kétoconazole. Le traitement avec roflumilast devrait être réévalué si une interaction est suspecté et persistante intolérance se produit. Les Patients doivent être avisés de communiquer avec leur médecin s'ils éprouvent une augmentation de la fréquence et/ou la gravité des effets secondaires tels que la diarrhée, la nausée, la douleur abdominale, perte de poids, des maux de tête, l'insomnie, la dépression et l'anxiété.

Sources
  • "Product Information. Daliresp (roflumilast)." Astra-Zeneca Pharmaceuticals, Wilmington, DE.
  • Lahu G, Huennemeyer A, von Richter O, et al. "Effect of single and repeated doses of ketoconazole on the pharmacokinetics of roflumilast and roflumilast N-Oxide." J Clin Pharmacol 48 (2008): 1339-49
  • "Product Information. Daxas (roflumilast)." Nycomed Inc, Princeton, NJ.
Ketoconazole Tablets

Nom générique: ketoconazole

Nom de marque: Nizoral

Synonymes: Ketoconazole, Ketoconazole (Systemic)

Roflumilast

Nom générique: roflumilast

Nom de marque: Daliresp

Synonymes: non

Lors du processus de vérification de la compatibilité et des interactions des médicaments, les références suivantes ont été utilisées : Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interaction avec les aliments et le mode de vie
Interaction avec les maladies