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Juxtapid Capsules et Simvastatin orally disintegrating tablet

Détermination de l'interaction Juxtapid Capsules et Simvastatin orally disintegrating tablet et possibilité de leur prise conjointe.

Résultat de la vérification:
Juxtapid Capsules <> Simvastatin orally disintegrating tablet
Pertinence: 15.02.2023 Réviseur: MD P.M. Shkutko, in

Dans la base de données des répertoires officiels utilisés pour créer ce service, nous avons trouvé une interaction élaborée statistiquement par des résultats de recherches. Cette interaction peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer un effet positif mutuel. Une consultation d'un médecin est nécessaire pour décider de la co-administration de ces médicaments.

Consommateur:

Parlez-en à votre médecin avant l'utilisation de la simvastatine avec lomitapide. La combinaison de ces médicaments peut augmenter de manière significative les niveaux de sang de la simvastatine. Cela peut augmenter le risque d'effets secondaires tels que des dommages au foie et une affection rare mais grave appelée rhabdomyolyse qui implique la dégradation des tissus musculaires squelettiques. Dans certains cas, la rhabdomyolyse peut causer des dommages rénaux et même la mort. Vous mai besoin d'un ajustement de la dose ou une surveillance plus fréquente de votre médecin afin de l'utiliser en toute sécurité à la fois des médicaments, ou votre médecin peut vous prescrire d'autres médicaments qui n'interagissent pas. Informez votre médecin immédiatement si vous avez une douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire pendant le traitement avec la simvastatine ou à des médicaments similaires, surtout si ces symptômes sont accompagnés par de la fièvre ou de l'urine de couleur sombre. Vous devriez également consulter immédiatement un médecin si vous développez de la fièvre, des frissons, des douleurs articulaires ou de l'enflure, des saignements inhabituels ou des ecchymoses, des éruptions cutanées, des démangeaisons, perte d'appétit, de la fatigue, des nausées, des vomissements, urine de couleur foncée, et/ou un jaunissement de la peau ou des yeux, car ceux-ci peuvent être des signes et des symptômes de dommages au foie. Il est important de dire à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, y compris les vitamines et les herbes. Ne cessez pas d'utiliser tout médicament sans en parler d'abord à votre médecin.

Professionnel:

AJUSTER la DOSE de: l'administration Concomitante avec le lomitapide peut augmenter les concentrations plasmatiques de simvastatine et lovastatine ainsi que leur pharmacologiquement active métabolites de l'acide. Le mécanisme proposé est lomitapide inhibition du CYP450 3A4, l'isoenzyme principalement responsable de la clairance métabolique de la simvastatine et lovastatine et de leurs métabolites. Lorsqu'une seule dose de 40 mg de simvastatine a été administré en concomitance avec de lomitapide 60 mg une fois par jour pendant 7 jours, la simvastatine à la concentration plasmatique maximale (Cmax) a augmenté de 102% et l'exposition systémique (ASC) a augmenté de 99%, alors que la simvastatine acide de la Cmax et de l'ASC a augmenté de 57% et 71%, respectivement. Lorsqu'un unique de 20 mg de simvastatine a été administré en concomitance avec de lomitapide 10 mg une fois par jour pendant 7 jours, la Cmax et de l'ASC de la simvastatine a augmenté de 65% et 62%, respectivement, tandis que celle de la simvastatine acide a augmenté de 35% et 39%, respectivement. Malgré l'absence d'études, l'interaction est également prévu de se produire avec la lovastatine en raison de son profil métabolique similaire à la simvastatine. Cliniquement, les niveaux élevés de statines ou les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase activité inhibitrice dans le plasma est associée à un risque accru de musculo-squelettiques de la toxicité. La myopathie se manifeste comme des douleurs musculaires et/ou de la faiblesse associée avec manifestement une élévation de la créatine kinase supérieur à dix fois la limite supérieure de la normale a été signalé temps en temps. Rhabdomyolyse a également été rarement, qui peut être accompagné par une insuffisance rénale aiguë secondaire à la myoglobinurie et peut entraîner la mort.

De GESTION: de Simvastatine, la posologie doit être réduite de 50% lors de l'initiation de la thérapie avec le lomitapide. Tout en prenant lomitapide, la posologie de simvastatine doit être limitée à 20 mg par jour, soit 40 mg par jour chez les patients qui ont déjà toléré la simvastatine 80 mg par jour pendant au moins un an, sans que la preuve de toxicité musculaire. La même précaution à l'égard de réduction de la dose peut être applicable à la lovastatine ou la levure de riz rouge (qui contient la lovastatine), bien que les données cliniques sont insuffisantes. Sinon, la fluvastatine, pitavastatin, la pravastatine, la rosuvastatine peut être donné sans ajustement de la posologie chez les patients recevant le lomitapide, car ils ne sont pas métabolisés par le cytochrome p450 3A4. Tous les patients recevant un traitement par statine doit être conseillé de signaler rapidement toute douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse, surtout s'il est accompagné par de la fièvre, des malaises et/ou de l'urine de couleur sombre. Le traitement doit être interrompu si la créatine kinase est sensiblement plus élevée en l'absence d'exercice intense ou si le risque de myopathie est par ailleurs confirmée ou soupçonnée.

SURVEILLER de PRÈS: l'administration Concomitante de lomitapide avec d'autres agents connus pour induire une toxicité hépatique tels que les statines peuvent potentialiser le risque de lésions du foie. Dans ces essais cliniques, 34% (10/29) des patients traités avec lomitapide avait au moins une élévation de l'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou plus, et 14% (4/29) ont eu au moins une élévation des alat ou d'ASAT 5 fois la LSN ou plus. Il n'y avait pas concomitante cliniquement significative des élévations de la bilirubine totale, rapport international normalisé (RIN), ou de la phosphatase alcaline. Lomitapide augmente également hépatique des graisses, avec ou sans administration concomitante des augmentations des transaminases. Dans la même étude, la médiane, augmentation absolue du foie gras a été de 6% après que les deux 26 et 78 semaines de traitement, allant de 1% à la base, mesurée par spectroscopie de résonance magnétique. La stéatose hépatique associée à lomitapide peut être un facteur de risque de maladie hépatique évolutive, y compris la stéato-hépatite et la cirrhose. Les données cliniques suggèrent que hépatique accumulation de graisse est réversible après l'arrêt du traitement avec lomitapide, bien que les conséquences à long terme sont inconnus.

GESTION: la Prudence est recommandée si lomitapide doit être utilisé chez les patients qui reçoivent actuellement ou avez récemment reçu un traitement avec d'autres agents hépatotoxiques, et vice versa. Les Patients traités avec lomitapide devraient avoir des taux sériques d'alat, ASAT, de la phosphatase alcaline et de bilirubine totale contrôlés avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement, conformément à l'étiquette du produit, et le dosage ajusté ou interrompu que nécessaire. Puisque l'alcool peut augmenter les niveaux de graisse hépatique et induire ou aggraver des lésions du foie, le fabricant recommande que les patients prenant de lomitapide de ne pas consommer plus d'un verre de boisson alcoolisée par jour. Les Patients doivent être avisés de consulter un médecin en cas de signes et les symptômes d'hépatotoxicité, tels que la fièvre, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la fatigue, malaise, douleur dans le quadrant supérieur droit, une urine foncée, selles pâles, et la jaunisse.

Sources
  • "Product Information. Juxtapid (lomitapide)." Aegerion Pharmaceuticals Inc, Cambridge, MA.
Juxtapid Capsules

Nom générique: lomitapide

Nom de marque: Juxtapid

Synonymes: Lomitapide

Simvastatin orally disintegrating tablet

Nom générique: simvastatin

Nom de marque: Zocor, Flolipid

Synonymes: Simvastatin

Lors du processus de vérification de la compatibilité et des interactions des médicaments, les références suivantes ont été utilisées : Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interaction avec les aliments et le mode de vie