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Artemether and lumefantrine et Ketoconazole Tablets

Détermination de l'interaction Artemether and lumefantrine et Ketoconazole Tablets et possibilité de leur prise conjointe.

Résultat de la vérification:
Artemether and lumefantrine <> Ketoconazole Tablets
Pertinence: 23.08.2023 Réviseur: MD P.M. Shkutko, in

Dans la base de données des répertoires officiels utilisés pour créer ce service, nous avons trouvé une interaction élaborée statistiquement par des résultats de recherches. Cette interaction peut soit entraîner des conséquences négatives pour la santé du patient, soit renforcer un effet positif mutuel. Une consultation d'un médecin est nécessaire pour décider de la co-administration de ces médicaments.

Consommateur:

Le kétoconazole peut augmenter de manière significative les niveaux de sang de l'artéméther. Des niveaux élevés de l'artéméther peut augmenter le risque d'une irrégularité du rythme cardiaque, qui peut être grave et potentiellement la vie en danger, mais il est l'un des rares effets secondaires. Vous pouvez être plus sensibles si vous avez une maladie du cœur appelée syndrome du QT long congénital, d'autres maladies cardiaques, anomalies de la conduction, ou un déséquilibre électrolytique (par exemple, de magnésium, de potassium ou de perte due à sévère ou prolongée, de la diarrhée ou de vomissements). Parlez-en à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations. Votre médecin peut-être déjà au courant de l'interaction, mais a déterminé que c'est le meilleur traitement pour vous et a pris toutes les précautions nécessaires et est suivi de près par d'éventuelles complications. Vous devriez consulter immédiatement un médecin si vous développez soudaine des étourdissements, des vertiges, des évanouissements, de l'essoufflement ou des palpitations cardiaques pendant le traitement. Il est important de dire à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, y compris les vitamines et les herbes. Ne cessez pas d'utiliser tout médicament sans en parler d'abord à votre médecin.

Professionnel:

SURVEILLER de PRÈS: l'administration Concomitante avec des inhibiteurs du CYP450 3A4 peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'artéméther et de luméfantrine, qui sont principalement métabolisés par l'isoenzyme. Dans 13 sujets sains, l'administration orale simultanée de l'inhibiteur puissant de kétoconazole (400 mg le 1er jour, suivis de 200 mg pendant 4 jours) et d'une dose unique de l'artéméther-luméfantrine (80 mg-480 mg) avec de la nourriture a abouti à une modeste augmentation de l'exposition systémique (ASC) à l'artéméther (2,3 fois), de son métabolite actif, la dihydroartémisinine (1,5 fois), et la luméfantrine (1,6 fois). Des concentrations plasmatiques élevées de l'artéméther et de luméfantrine peut théoriquement augmenter le risque d'allongement de l'intervalle QT et des arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes. Dans les essais cliniques, asymptomatique, l'allongement de la formule de Fridericia intervalle QT corrigé (QTcF) de plus de 30 ms de la ligne de base a été rapportée chez environ un tiers des patients traités avec l'artéméther-luméfantrine, et la prolongation de plus de 60 msec a été signalée dans plus de 5% des patients. Un petit nombre de patients (0,4%) dans les adultes/adolescents et aucun patient de l'enfant/les enfants de la population a connu une QTcF de plus de 500 msec. Cependant, la possibilité que ces augmentations ont été liés à la maladie ne peut pas être exclu. Dans une étude sur des volontaires adultes en bonne santé, l'administration de la six doses de l'artéméther-luméfantrine a été associée avec des variations moyennes de l'intervalle QTcF de référence de 7.45, 7.29, 6.12 et 6.84 msec à 68, 72, 96 et 108 heures après la première dose, respectivement. Il y avait une augmentation dose-dépendante de l'intervalle QTcF pour la luméfantrine. Aucun sujet n'avait plus de 30 ms, l'augmentation du niveau de référence, ni une augmentation en valeur absolue de plus de 500 msec.

SURVEILLER de PRÈS: l'administration Concomitante avec l'artéméther peut diminuer les concentrations plasmatiques des substrats du CYP450 3A4 tels que les inhibiteurs de la protéase, de la famille des macrolides antibiotiques et antifongiques azolés. In vitro, des études chez l'humain ont démontré que l'artémisinine, y compris l'artéméther ont une certaine capacité à induire le cytochrome p450 3A4. La signification clinique est inconnue.

GESTION: Aucun ajustement de la dose de l'artéméther-luméfantrine est nécessaire lorsqu'il est administré en combinaison avec de puissants inhibiteurs de cytochrome p450 3A4 tels que les antifongiques azolés, la néfazodone, la delavirdine, les inhibiteurs de la protéase, et kétolide et certains antibiotiques macrolides. Toutefois, la prudence est recommandée en raison du risque accru d'allongement de l'intervalle QT. Les Patients doivent être avisés de consulter un médecin s'ils éprouvent des symptômes qui pourraient indiquer la survenue de torsades de pointes tels que des étourdissements, palpitations, ou de syncope. Les Patients doivent être surveillés pour des effets réduits ou la perte potentielle de l'efficacité de l'administration concomitante de drogue(s), en particulier les agents antirétroviraux.

Sources
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
  • "Product Information. Coartem (artemether-lumefantrine)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
  • Cerner Multum, Inc. "Australian Product Information." O 0
Artemether and lumefantrine

Nom générique: artemether / lumefantrine

Nom de marque: Coartem

Synonymes: Artemether and Lumefantrine

Ketoconazole Tablets

Nom générique: ketoconazole

Nom de marque: Nizoral

Synonymes: Ketoconazole, Ketoconazole (Systemic)

Lors du processus de vérification de la compatibilité et des interactions des médicaments, les références suivantes ont été utilisées : Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Interaction avec les aliments et le mode de vie
Interaction avec les maladies